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    时间:2020-05-29 来自:信息科
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  • 专业组基本信息 时间:2020-05-29 来自:信息科
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  • 药物临床试验运行管理制度和流程
    药物临床试验运行管理制度和流程

    药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP要求,参照国内外开展药物临床试验的经验,制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO(合同研...

    时间:2020-05-29 来自:信息科
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  • 药物临床试验机构简介
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    药物临床试验机构简介网赌正规网站网址市第一医院(福建医科大学附属网赌正规网站网址第一医院)创建于1936年,为一所融医疗、教学、科研和预防保健为一体的三级甲等综合医院,福建省南部省级区域医疗中心,其中感染性疾病科、血液棋牌赌钱游戏平台、麻醉科、心血管棋牌赌钱游戏平台、神经棋牌赌钱游戏平台为福建省临床重点专科。医院配套有ICU、CCU、PICU、NICU、CSICU等重症监护病房。2017年5月15日,国家食品药品监督管理总局发布药物临床试验机构资格...

    时间:2020-05-29 来自:信息科
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